「DIFF+」破解流感新药研发瓶颈|体内药效一站式评价方案-自主发布-资讯-生物在线

「DIFF+」破解流感新药研发瓶颈|体内药效一站式评价方案

作者:浙江迪福润丝生物科技股份有限公司 2025-10-15T00:00 (访问量:1443)

WHO正式发布2026年南半球流感季节疫苗推荐毒株

 

据世界卫生组织(WHO)预测,流感每年在全球范围内可导致300万~500万例重症病例,以及29万~65万例呼吸道疾病相关死亡。

 

接种流感疫苗仍是预防流感最有手段。然而,病毒变异频繁、疫苗匹配度有限,使得流感防控始终面临挑战。WHO最新数据显示,流感的全球健康负担仍然十分严峻,而推广和落实流感疫苗接种是降低该负担的关键。

 

WHO 每年 2 月和 9 月召开技术咨询会,分别北半球、南半球流感季疫苗组分提出建议此次发布的2026 年南半球流感季疫苗组分推荐,依据 2025 年 2 月至 8 月全球流感监测数据制定。各国或地区的监管部门将据此审评并批准本地疫苗的成分与配方。

图1. WHO官网发布2026年南半球流感疫苗组分截图

基于病毒遗传、抗原特性及人体血清学分析,2026 年南半球流感疫苗推荐成分分两类:

鸡胚培养疫苗

an A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09-like virus;

an A/Singapore/GP20238/2024 (H3N2)-like virus;

a B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virus

细胞培养、重组蛋白或核酸疫苗

an A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09-like virus;

an A/Sydney/1359/2024 (H3N2)-like virus;

a B/Austria/1359417/2021 (B/Victorialineage)-like virus

值得注意的是,自 2020 年 3 月以来,全球未再检测到天然流行的B/Yamagata 系病毒,因此本次推荐不再包含该系病毒成分。

WHO原文链接:

https://www.who.int/publications/m/item/recommended-composition-of-influenza-virus-vaccines-for-use-in-the-2026-southern-hemisphere-influenza-season

 

 

 

 

面对秋冬流感高发季的来临,全球流感防控形势依然严峻,加速抗流感新药和疫苗的研发已成为公共卫生领域的迫切需求。在此背景下,迪福润丝生物凭借其深厚的科研积累与技术平台,为您提供全面、高效且定制化的流感药物体内药效评价一站式解决方案。

 

迪福润丝生物流感药物体内药效评价服务

1)流感候选药物动物攻毒保护实验

迪福润丝生物拥有专业的P2级动物实验平台,可为流感药物研发提供全流程支持。在药物评价环节,我司采用H1N1-PR8毒株对小鼠进行攻毒实验,开展流感攻毒保护药效评价研究,实验结果如图2、图3所示。该实验设计通过连续、多指标(体重与存活率)的观察方式,揭示了药物剂量依赖性的保护作用,突出了该方法在客观评价药物效力和安全性方面的优势。

图2. 攻毒实验后小鼠(G1, G2, G3, G4)体重变化

图3. 攻毒实验后小鼠(G1, G2, G3, G4)生存率变化

迪福润丝生物的疫苗评价实验设计通过设置合理的免疫程序、严格的攻毒条件和系统的观察指标,充分验证了疫苗的有效性和安全性。实验结果如图4,图5所示:

图4. 不同剂量B型流感减毒株免疫后攻毒小鼠(G1, G2, G3, G4, G5)体重变化曲线

图5. 不同剂量B型流感减毒株免疫后攻毒小鼠(G1, G2, G3, G4, G5)生存率曲线

在病毒载量测定方面,采样样本覆盖了病毒易感的主要脏器,确保检测结果的全面性和代表性。样本经统一处理后,采用高灵敏度的qRT-PCR方法对流感病毒载量进行精确定量,保证了数据的准确性与可比性。实验结果如下图6、图7所示:

图6. 不同剂量B型流感减毒株免疫后攻毒小鼠(G1, G2, G3, G4, G5)鼻甲内病毒滴度比较

图7. 不同剂量B型流感减毒株免疫后攻毒小鼠(G1, G2, G3, G4, G5)肺脏内病毒滴度比较

 

2)流感荧光报告病毒活体成像

迪福润丝生物利用所构建的流感荧光报告病毒MA-PR8-NanoLuc,开展流感抗病毒药物的药效评估,实验结果如图8所示。该病毒可在细胞内复制并高效表达GFP荧光蛋白,发出强荧光信号,便于实时观察病毒在感染模型体内的动态分布情况

图8. 利用MA-PR8-NanoLuc对抗病毒药物进行体内评价

 

3)病理学研究

迪福润丝生物所制作的病理切片是评估病变性质及药物、疫苗效果的重要直观手段。在流感抗病毒药物的早期筛选中,病理学分析可用于评价候选药物的保护效果或验证动物模型的建立情况。病理切片结果如图9所示:

组图9. 病理切片组图

 

4)免疫学研究

在流感抗病毒药物筛选早期,需要通过基础的免疫原性实验来评估候选物的保护效果。迪福润丝生物对小鼠接种不同免疫剂量疫苗株后体内IgG抗体水平变化进行研究。实验结果如图10所示:

图10.小鼠免疫接种不同剂量B型流感减毒株后体内IgG抗体水平变化图

注:13d、21d—156d表示小鼠首次免疫后日期

迪福润丝生物所采用的ELISpot (Enzyme-Linked ImmunoSpot) 是一种特定类型的细胞因子检测方法。它用于测量单个细胞释放特定细胞因子的能力。方法的灵敏度非常高,能够检测到极少量细胞释放的细胞因子,因此非常适合用于研究稀有细胞群体的免疫反应。其实验结果如图11所示:

图11.某流感疫苗HA刺激ELISpot展示图

 

迪福润丝生物毒株资源优势

 

迪福润丝建立了较为完善的流感毒株资源库(见下表),结合我们优秀的研发、检测团队,以及积累的大量抗流感病毒研究案例,我司可承接流感病毒构建、体内外药效评价及中小动物攻毒模型建立等服务。

表1.迪福润丝生物流感病毒毒株库

 

赋能流感新药研发,迪福润丝生物是您可靠的基石。我们依托P2级实验平台完备毒株库,提供涵盖动物攻毒、活体成像、病理及免疫学研究的全链条评价服务,以可靠数据支撑高效研发,为创新成果加速转化保驾护航,共创流感防控新未来!

浙江迪福润丝生物科技股份有限公司 商家主页

地 址: 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢C楼6层601室

联系人: 石经理

电 话: 0571-86071385

传 真:

Email:op@diff-biotech.com

相关咨询
ADVERTISEMENT